科学家解析硅胶植入物与免疫系统关系

研究小组系统分析了硅胶乳房植入物表面形貌如何影响健康。图片来源：麻省理工学院

■记者 唐凤

美国每年约有40万人接受硅胶乳房植入手术。但是，这些植入物安全吗？该国食品和药物监督管理局（FDA）数据显示，由于疤痕组织的积累和其他并发症，大多数植入物需要在10年内更换。

为此，麻省理工学院等机构研究人员对5种植入物的形貌等特征进行了研究，系统分析了不同表面结构是如何影响不良反应发展的，以便找出何种植入物设计可能较安全。相关论文6月21日刊登于《自然—生物医学工程》。

美丽有风险

硅胶被广泛用于慢性植入，并且被普遍认为是安全的。为了减轻人体对硅胶植入物的免疫反应，设计人员已经采取了诸多措施，例如改变表面化学性质的化学修饰、水凝胶涂层、等离子体处理，以及改变表面特征的形貌和粗糙度。

其中，硅胶乳房植入物自20世纪60年代开始使用，最早版本的表面十分光滑。然而，植入者常会出现一种名为包膜挛缩的并发症——植入物周围形成疤痕组织并挤压它，导致疼痛以及植入物变形。并且植入物也可能发生翻转，需要手术调整或移除。

20世纪80年代末，一些公司开始制造表面粗糙的植入物，有的甚至有数百微米厚的纹理，从而希望能够减少包膜挛缩发生率，并使其更好地与组织“黏”在一起，固定在原地。

然而，2019年，FDA要求一家乳房植入物制造商召回所有在美国销售的高纹理乳房植入物（约80微米），原因是增加了与乳房植入物相关的间变性大细胞淋巴瘤（一种免疫系统癌症）风险。

目前，新一代乳房植入物粗糙度轻微（平均约4微米），而且接触点的数量、分布和尺寸已优化到细胞尺寸，旨在防止这些并发症。即便如此，FDA资料显示，所有的隆胸手术都有风险，包括间变性大细胞淋巴瘤、通常被称为乳房植入物疾病的全身性症状以及包膜挛缩等。

除了爱美人士，一些肿瘤患者甚至残障人士则不得不使用植入物。因此，未来需要设计更多的生物相容性植入物。

“可以说，基于科学的植入物设计十分重要，它可以为患者提供更安全的产品。”Establishment Labs公司Roberto de Mezerville说。

光滑、粗糙都不佳